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    通化東寶:與健友股份戰略合作,進軍美國胰島素市場

    日期:2023-09-18
    作者:東寶
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    9月17日,通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”或“公司”)與南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡稱“健友股份”)關于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰略合作舉辦了簽約儀式。根據協議,通化東寶與健友股份將根據美國FDA藥品注冊要求,共同開展上述三種胰島素合作產品的開發和生產,同時健友股份將獲得產品上市后在美國市場獨家商業化權益。


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    隨著我國醫藥產業的發展,國內醫藥企業整體實力持續增強,國際競爭力不斷提升,越來越多的國內優秀藥企開啟產品出海戰略,實現產品價值最大化。在所有海外市場中,美國醫藥市場質量標準最高,同時市場規模長期保持全球第一。此次雙方合作覆蓋的美國胰島素市場空間十分廣闊,根據IDF(國際糖尿病聯盟)2021年數據,美國20-79歲的成年糖尿病患者人數約3220萬人,居世界第四位,糖尿病患病率為10.7%;同年,美國糖尿病相關的治療費用達到約3,795億美元,為全球最高。


    通化東寶作為國內胰島素行業領先的國產廠商,深耕糖尿病治療領域,已上市產品全面覆蓋人胰島素與胰島素類似物的速效、基礎和預混系列產品,其中人胰島素產品市場份額穩居全國第一(根據醫藥魔方銷量數據)。公司擁有二十多年胰島素產品出口經驗,人胰島素原料藥生產基地已通過歐盟認證,產品標準高、質量管理嚴格,是可與海外同類產品競爭的高品質生物藥。


    健友股份是國內注射劑出口的領軍企業,擁有扎根美國的銷售能力,子公司Meitheal作為美國本土化注射劑產品醫藥公司,擁有無菌注射劑的注冊、質控、市場營銷能力,同時擁有美國本土專業的采購、制藥與注射劑銷售一體化的成熟團隊,能夠全面覆蓋美國注射劑市場的各類渠道。


    通化東寶董事長冷春生表示:“經過30多年的堅持與努力,通化東寶在中國市場取得了優異的成績,人胰島素的市場占有率已經是全國第一,同時產品的質量和產能都達到了新的高度。此次和健友股份在美國胰島素市場的合作,雙方能夠各取所長,實現優勢互補,是非常完美的一個組合?!?/span>


    健友股份董事長唐詠群表示:“健友股份擁有30多年生物藥產業化、商業化和國際化的豐富經驗。未來5-10年是生物仿制藥國際化的黃金時期,也是公司未來增長的最重要的方向。此次和通化東寶合作開發胰島素美國市場,是公司在正確的時間,和正確的合作伙伴做一件正確的事?!?/span>



    近年來,通化東寶持續加速國際化進程,穩步推進各項產品的海外注冊工作。公司甘精胰島素已在多個發展中國家開展注冊資料的準備及申請工作,同時完成了門冬胰島素在發展中國家進行注冊申請的前期準備工作。此外,公司人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理;利拉魯肽注射液方面,公司將攜手科興制藥共同開拓17個海外新興市場。


    未來,隨著研發管線的不斷兌現與產品體系的日益豐富,通化東寶將推動更多優質、創新的產品走向海外,公司將繼續秉承“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,為全球的患者提供更多高品質的產品,為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。


    關于通化東寶

    通化東寶藥業股份有限公司(簡稱:通化東寶,股票代碼:600867.SH)是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥企。公司深耕糖尿病治療領域,在擁有業內最全面豐富的糖尿病治療產品研發管線布局的同時,積極向大內分泌領域推進,并強勢進軍創新藥領域。公司現有產品主要包括人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、鎮腦寧膠囊及糖尿病相關的醫療器械等。

    未來,通化東寶將繼續秉承“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機,以科技創新為驅動,不斷提高生物制藥的研發能力,加快技術成果轉化步伐,為實現“內分泌領域創新醫藥研發的探索者和引領者”的企業愿景而不懈奮斗。


    關于健友股份

    南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱:健友股份,股票代碼:603707.SH)是一家集藥品研發、生產及銷售為一體的醫藥集團企業。公司擁有全球領先的隔離器生產線、高端無菌注射劑生產技術,以及通過了中國、美國、歐洲、日本、巴西等多地區認證的全球化質量體系。健友股份擁有世界級生產研發速度、全球化的質量意識、扎根美國的銷售能力,同時可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務,與行業友商協同發展,始終將“幫助更多友商在全球市場獲得突破,形成中國制藥產業品牌”作為企業使命。

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